『壹』 個人開葯店需要辦哪些手續應該具備什麼條件
遵循合理布局和方便群眾的原則下可以向所在地縣級以上的地方葯品監督管理部門提出申請,並領取《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。
開辦葯品經營的企業必須具備以下條件:
第一,具有依法通過資格認定的葯學技術人員;
第二,具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
第三,具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;
第四,具有保證所經營葯品質量的規章制度。 店面面積需達到100平方米以上,要通過GSP(葯品經營質量管理規定)認證。
(1)葯品開戶申請需要什麼條件擴展閱讀
葯店來歷
我國一些老字型大小的中醫葯店,多以「堂」相稱,諸如「濟生堂」、「同仁堂」、「長春堂」、「四知堂」等。以致有些葯店沿變到後來發展成制葯廠,仍然保留著這些老字型大小。
如北京「同仁堂」、天津的「達仁堂」、杭州的「胡慶餘堂」、石家莊的「樂仁堂」、安陽的「明善堂」等,至今仍名揚四海內外。
中醫葯店為何稱「堂」,這還得從醫聖張仲景說起。張仲景在任長沙太守期間,正值疫癘流行,許多貧苦百姓慕名前來求醫。他一反封建宮吏的官老爺作風,對前來求醫者總是熱情接待,細心診治,從不拒絕。
開始是在處理完公務之後,在後堂或自己的家中給人治病;後來由於前來治病者越來越多,使他接應不暇,於是他乾脆把診所搬到了長沙大堂,公開坐堂應診,首創了名醫坐大堂先例,這一舉動,被傳為千古佳話。
後來,人民還為了懷念張仲景,便把坐在葯店內治病醫生通稱為「坐堂醫」。這些醫生也把自己開設的葯店取名為「××堂葯店」,這就是中醫葯店稱「堂」的來歷。
『貳』 申請一個葯品商標,需要什麼必要條件
商標注冊申請所需要材料 1、以公司名義申請的 (1)申請書 (2)申請委託書(加蓋公司的公章) (3)主體資格證明(即營業執照復印件) 2、以個人名義申請的 (1).申請書 (2).申請委託書(申請人簽字) (3).申請的身份證復印件 (4).個體工商戶營業執照復印件.(注意:經營者的名稱是否是申請人,營業范圍) 3、個人獨資企業申請的,必須以公司名義申請,不能以個人名義申請 (1).申請書 (2).委託書(加蓋公司章戳) (3).主體資格證明(營業執照) 4、以一人有限責任公司申請的必須以公司名義申請,不能以個人名義申請 5、以個體工商戶名義申請的,不能超過營業執照的范圍. 申請一件商標費用在1800元左右
『叄』 葯品開戶需要哪些證,要注意哪些事項
1.申請人必須是本行政轄區內的單位或個人(具備本地常住戶口),及國家及省葯監局批準的跨省跨地區連鎖的葯品零售企業。
2.新開辦的葯店地點周圍距原有葯店一般不少於300米,營業面積不應少於40平方米,倉庫面積不少於20平方米(零售連鎖門店可不設倉庫)。
3.城鎮葯店必須配備執業葯師、從業葯師或葯師(含中葯師)以上職稱的葯學技術人員。鄉村葯店必須配備葯士(含中葯士)以上職稱的葯學技術人員。經營中葯材、中葯飲片,還應配備中葯士以上的中葯專業技術人員。
4.必須按葯品分類管理的要求,實行處方葯與非處方葯分區或分櫃管理。
5.具有與所經營葯品相適應的管理制度
6.具有質量管理機構或人員。
7.必須備有能夠滿足當地消費者需要的葯品,並能夠保證24小時供應。
8.企業負責人在法律上無不良品行記錄。
開一家葯店需要10萬元以上資金
『肆』 葯品注冊申請人應該具備什麼條件
葯品注冊申請人是提出葯品注冊申請,承擔相應法律責任,並在該申請獲得批准後持有葯品批准證明文件的機構。境內申請人應當是合法登記的法人機構,境外申請人應當是境外合法制葯廠商。
『伍』 開辦醫葯公司要什麼條件
根據《中華人民共和國葯品管理法》
第二章 葯品生產企業管理
第七條 開辦葯品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品生產許可證》。無《葯品生產許可證》的,不得生產葯品。
《葯品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍,到期重新審查發證。
葯品監督管理部門批准開辦葯品生產企業,除依據本法第八條規定的條件外,還應當符合國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策,防止重復建設。
第八條 開辦葯品生產企業,必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;
(二)具有與其葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;
(三)具有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;
(四)具有保證葯品質量的規章制度。
第九條 葯品生產企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品生產質量管理規范》組織生產。葯品監督管理部門按照規定對葯品生產企業是否符合《葯品生產質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。
《葯品生產質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。
第十條 除中葯飲片的炮製外,葯品必須按照國家葯品標准和國務院葯品監督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整准確。葯品生產企業改變影響葯品質量的生產工藝的,必須報原批准部門審核批准。
中葯飲片必須按照國家葯品標准炮製;國家葯品標准沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范炮製。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范應當報國務院葯品監督管理部門備案。
第十一條 生產葯品所需的原料、輔料,必須符合葯用要求。
第十二條 葯品生產企業必須對其生產的葯品進行質量檢驗;不符合國家葯品標准或者不按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的中葯飲片炮製規范炮製的,不得出廠。
第十三條 經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准,葯品生產企業可以接受委託生產葯品。
第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;
(二)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
(三)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)具有保證所經營葯品質量的規章制度。
(5)葯品開戶申請需要什麼條件擴展閱讀:
根據《中華人民共和國葯品管理法》
第十七條 葯品經營企業購進葯品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明葯品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。
第十八條 葯品經營企業購銷葯品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。
第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。
葯品經營企業銷售中葯材,必須標明產地。
第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證葯品質量。
葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。
第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材,國務院另有規定的除外。
城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品,但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。
『陸』 開醫葯公司要具備什麼條件
開辦醫葯公司,必須具備以下條件:
1、 兩名執業葯師,其中一名本科以上;
2、 注冊資金不少於50萬元;
3、 法人必須為大專以上學歷;
4、 有驗收員、養護員、保管員各一人,並持GSP上崗證;
5、 業務人員需持購銷員證;
6、 倉庫500平方米,其中冷庫不小於3平方米,陰涼庫不少於110平方米;
7、 有必要的養護室儀器,包括成葯和中葯養護儀器;
申辦程序和時間如下:
1、 籌建(配齊人員、硬體條件等):約30個工作日;
2、 申請葯品經營許可證:約30個工作日;
3、 申請營業執照:約20個工作日(可正常經營1-3個月);
4、 GSP認證:30個工作日。
『柒』 申請醫葯公司需要什麼條件和流程
注冊流程2個月
醫療器械經營企業許可證申請材料
1、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》
2、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》
3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件或《營業執照》(復印件)
4、擬辦企業質量管理負責人、質量員、質量檢驗員(身份證、學歷或者職稱證明復印件、個人簡歷、聯系電話)
⑴企業質量管理負責人一名
⑵企業質量員一名
⑶企業質量檢驗員一名
(質量管理機構負責人、專職質量員、企業質量檢驗人員應具有與其經營產品類別相關(醫療器械、醫學、葯學)的專業學歷,熟悉國家及本市有關醫療器械監督管理法規、規章和技術標准)。
5、擬辦企業辦公場所和倉庫辦公設施及倉儲設備清單
6、擬辦企業質量管理機構網路圖
7、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能
8、擬辦企業產品質量管理制度文件及記錄表格
『捌』 我想注冊一個葯品商標,需要哪些條件和要素
1、以公司名義申請的 (1)申請書 (2)申請委託書(加蓋公司的公章) (3)主體資格證明(即營業執照復印件) 2、以個人名義申請的 (1).申請書 (2).申請委託書(申請人簽字) (3).申請的身份證復印件 (4).個體工商戶營業執照復印件.(注意:經營者的名稱是否是申請人,營業范圍) 3、個人獨資企業申請的,必須以公司名義申請,不能以個人名義申請 (1).申請書 (2).委託書(加蓋公司章戳) (3).主體資格證明(營業執照) 4、以一人有限責任公司申請的必須以公司名義申請,不能以個人名義申請 5、以個體工商戶名義申請的,不能超過營業執照的范圍. 這些都是必須的條件,不可減少的
『玖』 葯品代理的申請條件
葯品招標代理機構資格認定及監督管理辦法
國葯管市〔2000〕306號
各省、自治區、直轄市葯品監督管理局、衛生廳(局):
第二章申報和認定
第六條葯品招標代理機構資格的認定,由申請從事葯品招標代理業務的機構向所在省、自治區、直轄市葯品監督管理部門提出申請。
省、自治區、直轄市葯品監督管理部門受理申請並在徵得同級衛生行政部門同意後30個工作日內,按照本辦法第七條規定的條件完成資格認定工作並在15個工作日內報國家葯品監督管理局、衛生部備案。
第七條葯品招標代理機構必須具備以下條件:
(一)已獲營業執照,具有從事招標代理並提供相關服務的資格;
(二)與行政機關和其它國家機關沒有行政隸屬關系或其它利益關系;
(三)有健全的組織機構、內部管理的規章制度和有與開展葯品招標代理業務活動相適應的業務人員數量。
在上述業務人員中,應具有占職工總數15%以上的具有葯事法律知識和葯學知識的專業人員。
(四)有與從事招標代理業務活動相適應的營業場所、設施和資金;
(五)具有編制招標文件和組織評標的專業力量及與從事葯品招標相適應的專家庫;
(六)國家葯品監督管理局、衛生部要求的其它有關條件。
第八條申請從事葯品招標代理業務的機構,在申請資格認定時,必須按照本辦法第七條規定條件提交以下證明文件:
(一)可以從事招標代理業務的營業執照;
(二)有關業務人員數量的證明資料和中級、中級以上專業人員及其葯學專業人員情況的證明資料;
(三)從事葯品招標代理活動所用房產證明和相關設備、設施目錄等情況資料;
(四)從事葯品招標代理所需相應資金的財務證明;
(五)專家庫名單及專家遴選方法;
(六)國家葯品監督管理局要求具備的其它證明資料。
第九條對經過資格認定的,由省、自治區、直轄市葯品監督管理部門發給《葯品招標代理機構資格證書》。然後,憑該證書向當地工商行政管理部門辦理相應的業務增項手續。
經過資格認定並獲資格證書後,方可從事葯品招標代理業務。
凡未取得資格證書的招標代理機構不得代理葯品招標業務。
第十條葯品招標代理機構在承辦葯品招標代理業務時,應出示其資格證書。
第十一條葯品招標代理機構的資格證書有效期限為二年。期滿前2個月,葯品招標代理機構應向省、自治區、直轄市葯品監督管理部門提出復審申請。
申請復審時,需要向省、自治區、直轄市葯品監督管理部門提交能夠證明符合本辦法第七條規定的證明文件,另外,還需要提交稅務部門審核通過的財務報表和說明。
第十二條省、自治區、直轄市葯品監督管理部門自接到復審申請並在徵得同級衛生行政部門同意後,在30個工作日內完成復審。對符合條件的,重新換發資格證書。
『拾』 葯品注冊怎麼注冊需要什麼
你的企業有葯品生產許可證,等待GMP認證期間,可以申報新葯品注冊程序,
沒有被批准葯品生產許可證之前,是不能申報的。葯品注冊分中葯、化葯、生物製品以及補充申請,現在國家正對葯品注冊管理辦法在全國范圍內徵求意見,國內葯品注冊基本處於停滯狀態,注冊大體程序為:申報材料報省局,省局安排現場考核,考核通過,省局報國家局,國家局轉葯審中心技術審評,審評不合格的退審或發補充資料通知,合格的,轉國家局審批,發新葯證書及批准文號。